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韩飞(副总经理、药学研发总监)

2016-01-20

  韩飞,硕士,毕业于烟台大学药学院,主要从事药物研发药学研究工作;具有近10年新药研发与申报经验,知识全面、技能娴熟,对药物研发具有深刻的理解;熟悉药品研发的全流程、相关的政策法规,以及国内外医药市场及开发动态;深知药物研发的风险及其规避;具有极强的项目创新和技术突破能力,目前担任公司副总经理、药学研究总监职务。

  从事公司近4年的管理工作,能量化各类研发工作,对项目(课题)可控性和可预期性的有一定的控制;极强技术操作、判断和突破能力,实现项目(课题)实现创新或差异的基础;熟悉团队和项目过程目标管理的规则、流程、节点(目标)验收和奖罚。在人员培训与团队建设方面:深知药物研发对团队和人员的需求;了解药物研发人员的知识、技能和心理需求;具有人员培训与团队建设的知识、技能和经验。
  先后完成胶束成型工艺的整个药学平台的建设:1、能够独立完成各种体内可降解高分子辅料的合成与研究技术,并实现中试的放大技术,实现10kg以内的高分子辅料的合成研究与产品制备;2、独立完成新型高分子辅料的结构鉴定以及质量标准的建立、稳定性研究工作,特别是在有目的和针对性的从合成工艺出发进行设计质量控制方面颇有心得;3、独立设计难溶性药物胶束制剂的工艺,能够完成针对不同难溶性药物而审计不同的高分子辅料,进而达到胶束成型的目的,并进行处方筛选,最终达到中试生产的水平。
先后主持的药物开发项目近10项:
 1、海南道地药材胆木化学成分的研究、藁本内酯乳剂原料以及质量的研究工作;
 2、注射用紫杉醇纳米粒(I类新药)药学研究工作;
 3、注射用丹参酚A(冻干粉针,I类新药)原料药制备工艺研究、结构鉴定、杂质研究以及对照品的制备及质量标准研究,攻克了注射用丹参酚A批量制备和批量纯化的技术难题,最终以申报负责人的身份组织资料以及现场考核上报国家SFDA;
 4、紫草素软胶囊原料要制备工艺研究;
 5、紫杉烷9881原料药的大批量纯化工作、结构鉴定工作;
 6、丹酚酸B原料药药学研究的技术服务工作(合同额70万元);
 7、作为注射用紫杉醇胶束的项目负责人,主持整个项目的研发进度;
 8、作为注射用多西他赛胶束的项目负责人,主持整个项目的研发进度;
 9、七叶皂苷钠原料药药学研究的技术服务工作等工作。
 10.建立了工业液相色谱技术平台:
 ⑴ 该平台建立在对各种待分离化合物相关理化性质的评价、与化合物相应性质对应的分离设备、固定相、流动相和工艺参数筛选优化的基础之上;
 ⑵ 设备系统自主设计,设备制造、填料、溶剂全部国产化;
 ⑶ 该技术平台已用于天然药物单体如紫杉醇、制剂如乳剂、中药如丹参酚酸等单体化合物的大批量工业制备上。
共申请专利20多项,其中实现2项技术转让,创收近200万元。构建了药剂技术路径及其评价方法,建立了老药新制的药物开发模式。发表学术论文10余篇,撰写发明专利10余项。

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牟经理
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